WARNING: THIS PRODUCT CONTAINS NICOTINE. NICOTINE IS AN ADDICTIVE CHEMICAL
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La FDA aún no ha aclarado las regulaciones sobre la síntesis de nicotina.

2019-01-22

Han pasado más de seis meses desde que el tema de la nicotina sintética se propuso por primera vez como un desafío a las presuntas reglas de la FDA. parece que la posición poco clara que mantiene la institución aún causará confusión y al menos una demanda.

La demanda presentada por Nicopure v. fda en agosto de este año ha demostrado la confusión de la fda sobre la síntesis de nicotina y cómo funciona en el control de vapeo bajo la ley de prevención familiar de fumar y la ley de control del tabaco de 2009.

Las regulaciones actuales establecen que cualquier producto que incluya tabaco o productos derivados del tabaco está sujeto a la ley y se rige por las amplias reglas establecidas por la FDA de los EE. UU. Esto incluirá aceites de humo para vapear que contienen nicotina, que son ingredientes naturales en el tabaco.

pero la nicotina sintética se crea en el laboratorio y no tiene nada que ver con ningún producto de tabaco. Aunque este ingrediente todavía es muy nuevo para la comunidad de vapeo, se espera que se convierta en un gran jugador en el mundo del vapeo. los consumidores pueden consumir nicotina, una forma libre de tabaco para dejar de fumar, una idea que es emocionante y se considera que pone fin a la FDA sin receta.
pero la fda no lo cree así. el senador republicano ron johnson de wisconsin envió una carta al comisionado de la fda para decirle algo de verdad a la explicación de la agencia sobre la nicotina sintética.


En su respuesta a la demanda nicopure v. fda, ​​la agencia explicó por qué la nicotina sintética puede no estar exenta de las regulaciones. la fda declaró:

“No todos los aceites de tabaco sin nicotina (nfls) están sujetos a reglas presuntas. asumiendo que el nfl no está hecho de tabaco u obtenido del tabaco, se rige por reglas solo si cumple con la definición de "componente o parte". es decir, si se “espera de manera intencional o razonable” o “(1) para cambiar o influir [a] en el rendimiento, composición o características del producto de tabaco; o (2) junto con o para el consumo de productos de tabaco utilizados por personas; No es un archivo adjunto. "... la nfl se designará como un 'componente o parte' si se espera de manera intencional o razonable que se mezcle con nicotina".

En términos simples, la FDA significa que, de acuerdo con la ley, cualquier producto que pueda contener tabaco, ya sea utilizado en el momento de la producción o fuera de línea, por una empresa o consumidor independiente, está regulado por la ley. Debido a que la nicotina sintética se usa como aceite de humo en sistemas abiertos, como mods u otros dispositivos de cigarrillos electrónicos que usan aceite de humo, estos productos pueden estar sujetos a controles reglamentarios.

Esto no tiene sentido para las empresas y los consumidores, teniendo en cuenta que la mayoría de los clientes de cigarrillos electrónicos compran aceite ahumado y lo usan como está; pocos consumidores pensarían en agregar nicotina derivada del tabaco a los productos que ya la contienen. y el sistema de suministro de vape, que no está compuesto por derivados del tabaco, se considera un producto de tabaco, y la idea es simplemente absurda.


Sin embargo, la esperanza sigue ahí, proviene de Nicopure y la próxima generación de laboratorios. también existe una colaboración con vapeix que creará una "plataforma solo para atomizadores conectados a la nube" que garantiza que el mod vape solo se pueda usar con tfn nicotina. Si el lanzamiento de este producto va bien, entonces sin duda más compañías seguirán su ejemplo, siempre que pueda eludir las regulaciones de la FDA que claramente van a hacer que la industria quiebre.
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