Nicotina De Grado Usp

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nicotina de grado usp

July 15,2015.

La empresa no ha terminado la autoridad de certificación. La especificación estándar es la nicotina usp35.

nicotina

(Nik 'oh adolescente).

do 10 h 14 norte 2

162,23
3- (1-metil-2-pirrolidinil) piridina.

-piridilo-

- norte -metilpirrolidina

[54-11-5] .

»La nicotina contiene no menos del 99.0 por ciento y no más del 101.0 por ciento de c 10 h 14 norte 2 , calculado sobre la base anhidra.

embalaje y almacenamiento almacenar bajo nitrógeno en recipientes bien cerrados por debajo de 25

, protegido de la luz y la humedad.

estándares de referencia usp

usp bitartrato de nicotina dihidrato rs

identificación, absorción ultravioleta

197u

soluciones preparar una solución de nicotina en agua que tenga una concentración de aproximadamente 1 mg por ml. transfiera 1.0 ml de esta solución a un matraz volumétrico de 50 ml, diluya con ácido clorhídrico 0.1 n al volumen y mezcle para obtener la solución de prueba. transfiera una cantidad de dihidrato de bitartrato de nicotina usp rs, equivalente a aproximadamente 50 mg de nicotina, a un tubo con tapón de vidrio de 25 ml. agregue 5 ml de 6 n de hidróxido de amonio, 2 ml de 1 n de hidróxido de sodio y 20 ml de norte -hexano agite durante 5 minutos, permita que las fases se separen, transfiera la parte superior norte -hexano capa a un vial, y evaporar con una corriente de gas nitrógeno. [ Nota- Evite el secado excesivo para evitar la pérdida de nicotina. ] disuelva el residuo de la nicotina así obtenida en agua para obtener una solución que tenga una concentración de aproximadamente 1 mg por ml. diluir 1.0 ml de esta solución con ácido clorhídrico 0.1 n a 50.0 ml, y mezclar para obtener la solución estándar.

rotacion especifica

781s

: Entre

130

143

solución de prueba: 20 mg por ml, en alcohol.

agua, método i

921

: No más del 0.5%.

metales pesados, método ii

231

: No más de 0.002%.

pureza cromatográfica

solución de prueba- disolver aproximadamente 0,13 g de nicotina, pesar con precisión, en diclorometano, diluir con diclorometano a 25,0 ml y mezclar.

soluciones de referencia diluir con precisión los volúmenes medidos de la solución de prueba cuantitativamente, y por etapas si es necesario, con diclorometano para obtener solución de referencia a y solución de referencia b que tiene concentraciones de aproximadamente 26 µg por ml y 52 µg por ml, respectivamente.

sistema cromatográfico (ver cromatografía

621

) - el cromatógrafo de gases está equipado con un detector de ionización de llama mantenido a 270

y una columna de sílice fundida de 0,53 mm x 30 m unida con una capa de fase g1 de 1,5 µm. El helio se utiliza como gas portador a una velocidad de flujo de 20 ml por minuto. la temperatura de la columna se mantiene a 50

durante 6 segundos, luego programado para subir de 50

hasta 250

a las 6

por minuto, y finalmente se mantiene isotérmicamente a 250

por 3 minutos

procedimiento- inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente 1 µl) del solución de prueba , solución de referencia a y solución de referencia b en el cromatógrafo y permitir que solución de prueba para eluir por no menos de 2.5 veces el tiempo de retención de nicotina. registre los cromatogramas y mida todas las respuestas máximas. la suma de las respuestas pico, excluyendo la de nicotina, de la solución de prueba no es más que la respuesta de nicotina de solución de referencia b (1.0%), y ninguna respuesta pico es mayor que la respuesta de nicotina de solución de referencia a (0,5%).

ensayo- disolver aproximadamente 60 mg de nicotina, pesada con precisión, en 40 ml de ácido acético glacial y valorar con ácido perclórico 0,1 n frente a determinar el punto final potenciométricamente (ver titrimetría

541

) realice una determinación en blanco y realice las correcciones necesarias. cada ml de ácido perclórico 0,1 n es equivalente a 8,11 mg de c 10 h 14 norte 2 .